Tag: biostatystyka

Badania statystyczne realizowane przez ekspertów z centrum statystyki agencji badawczej BioStat^® to wykonywanie szeroko pojętej analizy danych, projektowanie analiz statystycznych oraz pomoc i konsultacje podczas każdego etapu projektu badawczego.

 

Oferta wielopoziomowych analiz statystycznych

Zespół złożony ze specjalistów ds. statystyki, matematyki stosowanej, analizy matematycznej, biochemii, biologii, zaprasza do skorzystania z oferty współpracy. Stosowane podczas projektów badawczych analizy statystyczne są sprawdzonymi, podczas wielu realizacji badań, metodami dzięki którym nasi zleceniodawcy uzyskują zamierzone cele badawcze. Najczęściej korzystamy z metod:

• Regresji logistycznej,
• Regresji liniowej i nieliniowej,
• Badań korelacji,
• Jednoczynnikowej i wieloczynnikowej analizy wariacji,
• Analizy przeżycia,
• Analizy korespondencji,
• Testów parametrycznych i nieparametrycznych,
• Analiz składowych głównych.

 

Podczas realizowania zleceń badawczych, jakimi są analizy statystyczne, ściśle współpracujemy z klientem na zasadach współpracy partnerskiej. Wypracowaliśmy III-etapowy system, podczas którego:

PROJEKTUJEMY BADANIE:

• Dopasowujemy wielkość próby,
• Dobieramy metody randomizacji (dla badań klinicznych),
• Wybieramy zmienne oraz skale pomiarowe,
• Dopasowujemy metody i testy statystyczne do skal pomiarowych,
• Określamy błąd statystyczny,
• Przygotowujemy protokół z badania oraz plan analizy statystycznej.

 

ZARZĄDZAMY DANYMI:

• Tworzymy elektroniczną bazę danych,
• Działamy w systemie eCRF,
• Prowadzimy walidację i kodowanie zgromadzonych danych,
• Weryfikujemy dane pod względem statystycznym i formalnym,
• Wskazujemy odchylenia,
• Kontrolujemy gromadzone dane.

PRZEPROWADZAMY PROCES ANALIZY STATYSTYCZNEJ:

• Wykonujemy analizy korelacji i regresji,
• Analizy Kaplana-Meiera,
• Wykonujemy statystyki opisowe,
• Przeprowadzamy analizę czynnikową,
• Przygotowujemy raport końcowy zgodny z wymogami czasopism listy filadelfijskiej.

 

Różnorodne projekty badawcze

Realizujemy zlecenia analiz statystycznych w różnorodnych branżach. Wspomagamy prowadzenie badań Niekomercyjnych i Komercyjnych Badań Klinicznych w fazach I-IV, badania z zakresu epidemiologii, biorównoważności dotyczące oceny technologii medycznych, jak i badania w biznesie.

 

Zapraszamy do kontaktu z naszym zespołem, w celu omówienia szczegółów zlecenia oraz wyceny projektu badawczego.

Szkolenia online ze statystyki dostępne w BioStat.

 

BioStat® – Kompleksowe usługi biostatystyczne dla branży farmaceutycznej i medycznej

Centrum naukowe BioStat® oferuje profesjonalne usługi z zakresu biostatystyki, zapewniając planowanie, prowadzenie badań oraz przeprowadzanie zaawansowanych analiz statystycznych. Dzięki 16-letniemu doświadczeniu i realizacji licznych projektów dla instytucji oraz firm z branży farmaceutycznej, zyskaliśmy liczne rekomendacje.

 

Nasze usługi obejmują:

• Badania kliniczne, epidemiologiczne oraz biorównoważności,
• Badania obserwacyjne i edukacyjne,
• Prowadzenie eCRF.biz™ (elektroniczna karta obserwacji pacjenta) dla badań klinicznych,
• Prowadzenie rejestrów medycznych,
• Analizy danych,
• Usługi CRO (Contract Research Organization).

 

Etapy realizacji badań

Badania realizujemy według dokładnie zaplanowanego procesu, obejmującego:

 

1. Projektowanie badania:

• Planowanie analizy danych,

• Losowanie próby i randomizacja (dla badań z doborem próby z populacji),

• Opracowanie kwestionariusza ankietowego, eCRF,

• Wybór metod analitycznych.

 

2. Gromadzenie danych:

• Sporządzenie bazy danych,

• Wykonanie badań online za pomocą eCRF,

• Digitalizacja i rejestracja danych, przygotowanie do analizy,

• Opracowanie wyników: opisy, wykresy, tabele, korelacje.

 

3. Analiza danych:

• Przygotowanie charakterystyk opisowych,

• Poszukiwanie korelacji, przeprowadzenie testów, opracowanie modeli statystycznych, analiz czynnikowych oraz analiz przeżycia,

• Sporządzenie raportu,

• Opracowanie wyników zgodnie ze standardami międzynarodowych czasopism.

 

Współpraca z najlepszymi ośrodkami i koncernami

Współpracowaliśmy z wiodącymi polskimi ośrodkami naukowymi oraz koncernami farmaceutycznymi. Nasze badania obejmowały dziedziny takie jak onkologia, kardiologia inwazyjna, neurologia oraz bioinformatyka. Korzystamy z zaawansowanych narzędzi bioinformatycznych, co pozwala na dogłębną analizę danych.

 

Zasady Evidence Based Medicine (EBM) i wysokie standardy pracy

Wszystkie działania w naszym centrum są realizowane zgodnie z zasadami Evidence Based Medicine (EBM), co gwarantuje najwyższą jakość naszych usług. Nasze sprawdzone metody statystyczne umożliwiają wyszukiwanie statystycznie istotnych zależności w analizowanych danych.

 

Autorskie oprogramowanie CRF.biz™

Nasze autorskie oprogramowanie CRF.biz™ umożliwia realizację badań na najwyższym poziomie, z naciskiem na farmację, biomedycynę oraz medycynę kliniczną. System ten spełnia wytyczne Title 21 CFR Part 11, zapewniając pełne bezpieczeństwo danych dzięki szyfrowanemu dostępowi. CRF.biz™ pozwala na bieżącą kontrolę jakości oraz poprawności danych. Zebrane informacje są przetwarzane do różnorodnych analiz, które przeprowadzają nasi doświadczeni statystycy.

 

Profesjonalizm, niezawodność i zaufanie

Nasz zespół wyróżnia się profesjonalizmem, rzetelnością oraz szerokimi kwalifikacjami, co pozwala nam osiągać sukces w realizacji projektów badawczych. Nasze działania były wielokrotnie publikowane w czasopismach z listy filadelfijskiej (Master Journal List), co dodatkowo podkreśla naszą renomę.

 

Zapraszamy do współpracy!

Zaufanie, którym obdarzyły nas liczne firmy farmaceutyczne oraz biznesowe, jest dowodem naszej niezawodności. Skontaktuj się z nami – wspólnie omówmy przebieg naszej współpracy i realizujmy projekty na najwyższym poziomie! Zobacz ofertę: Biostatystyka w Biostat. 

Jednostka CRO (ang. Contract Research Organization) ma za zadanie zajmować się organizacją oraz nadzorowaniem wszystkich etapów badań klinicznych, obserwacyjnych oraz naukowych, najczęściej na zlecenie koncernów farmaceutycznych. Jednostek o takiej renomie nie ma w Polsce wielu, wciąż jednak firmy mają dylemat, kogo wybrać do tak ważnego i kompleksowego zadania, jakim jest przeprowadzanie różnego rodzaju badań. Na co zwrócić uwagę?

 

Katalog usług

 

Dokonując wyboru jednostki CRO warto zwrócić uwagę przede wszystkim na katalog oferowanych przez nią usług w zakresie przeprowadzania badań. Najlepsze oferują naprawdę kompleksową pomoc, która obejmuje:

 

• dbanie o merytoryczną stronę badań,
• dbanie o kwestie formalno-prawne,
• zarządzenie projektem na etapie wdrożenia i kontynuacji,
• tworzenie elektronicznych kwestionariuszy do badań,
• pomoc na etapie zamykania badania, w tym przy tworzeniu raportów oraz publikacji.

 

Aby było to możliwe, jednostka CRO musi zatrudniać specjalistów z różnych dziedzin, w tym specjalistów w zakresie zarządzania projektami oraz danymi, statystyków oraz innych ekspertów, którzy zagwarantują najwyższą jakość badania.

 

Doświadczenie

 

Znaczenie przy wyborze CRO ma również doświadczenie takiej jednostki. Warto zwrócić uwagę m.in. na to, jak długo istnieje na rynku oraz jak dużo projektów udało jej się zrealizować. Jedną z firm o długim stażu w tej branży jest Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®, które istnieje od 2005 roku i ma na swoim koncie ponad 2 tys. zrealizowanych badań.

 

Przy wyborze jednostki CRO warto sprawdzić też, w jakich dziedzinach jak dotąd przeprowadzała badania. W przypadku Biostat® ma ona naprawdę kompleksowe doświadczenie, jej eksperci przeprowadzali bowiem badania w dziedzinach takich jak onkologia, kardiologia, dermatologia, psychiatria, neurologia oraz wiele innych.

 

Dostęp do pacjentów

 

Żadne badanie nie może obyć się oczywiście bez pacjentów. Warto więc dowiedzieć się, jaki dostęp do nich ma jednostka CRO, czy może skontaktować się z osobami chorującymi na daną chorobę oraz czy ma ewentualne narzędzia, by móc się z nimi skontaktować. Tutaj również ważne jest doświadczenie podmiotu CRO, gdyż im jest ono większe, tym lepszą sieć kontaktów ma taka jednostka.

 

Łatwość oraz szybkość nawiązania kontaktu

 

Przy organizacji badań istotne znaczenie ma też to, czy z jednostką CRO będzie można łatwo i szybko się skontaktować, w razie jakichkolwiek problemów. Niestety brak uwagi ze strony osób zarządzających projektem w CRO to częsty problem, dlatego już na etapie kontaktowania się z taką jednostką w celu omówienia szczegółów badania można wyciągnąć wnioski, jak traktuje swoich klientów oraz czy w razie problemów, będzie można liczyć na jej szybkie wsparcie.

 

Wybranie jednostki CRO nie jest łatwym zadaniem, jednak dzięki skupieniu się na elementach takich jak doświadczenie oraz katalog usług, można wykluczyć te firmy, które mogą nie sprostać zadaniu organizacji danego badania.